近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)成都名配妝生物科技有限公司進(jìn)行飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。為保障公眾用妝安全，國(guó)家藥監(jiān)局要求四川省藥監(jiān)局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前，四川省藥監(jiān)局已對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查，并責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。具體情況見附件。

 

　　特此通告。

 

企業(yè)名稱	成都名配妝生物科技有限公司
化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)	川妝20230003	社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼）	91510112MAC4JUQ03J
企業(yè)地址	四川省成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（龍泉驛區(qū)） 南三路117號(hào)9棟1層9-6號(hào)
檢查單位	國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心
檢查依據(jù)	《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題
該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行留樣管理制度和記錄管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在不具備與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存物料和產(chǎn)品、未按規(guī)定進(jìn)行不合格物料管理、使用過(guò)期原料生產(chǎn)化妝品等問題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)，未真實(shí)、完整、準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)記錄等問題。
處理措施
1.國(guó)家藥監(jiān)局要求四川省藥監(jiān)局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。 2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問題，四川省藥監(jiān)局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)四川省藥監(jiān)局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。
發(fā)布日期	2024年11月7日

　　國(guó)家藥監(jiān)局

 

　　2024年11月7日