[典型意義]  《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條規(guī)定“藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符”的為假藥，此案中涉案的“安宮牛黃丸”未經(jīng)批準(zhǔn)，無(wú)廠名廠址、生產(chǎn)日期等信息，且經(jīng)檢驗(yàn)不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，依法認(rèn)定為假藥，定性準(zhǔn)確。銷(xiāo)售假藥違反《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條，涉嫌構(gòu)成“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪”，辦案單位依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任，對(duì)于打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪，強(qiáng)化行刑銜接具有典型意義。

 

 

　　[案例詳情]  2023年8月，山西省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)外省協(xié)查線索對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查，該企業(yè)在無(wú)藥品實(shí)物情況下虛構(gòu)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、虛開(kāi)藥品購(gòu)銷(xiāo)增值稅發(fā)票，為非法渠道藥品“洗白”提供便利條件，嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條規(guī)定。此案查辦中，在該企業(yè)拒不配合調(diào)查的情況下，山西省藥品監(jiān)督管理局同稅務(wù)部門(mén)建立協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，調(diào)取該企業(yè)稅務(wù)開(kāi)票數(shù)據(jù)，通過(guò)外省協(xié)查，印證虛假業(yè)務(wù)。同時(shí)將線索通報(bào)公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)赴我局調(diào)取證據(jù)材料、經(jīng)過(guò)跨省多地偵查，初步證實(shí)該企業(yè)涉嫌為部分醫(yī)保套購(gòu)藥品提供購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)，對(duì)該公司刑事立案。山西省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，對(duì)該企業(yè)處罰款200萬(wàn)元、吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、法定代表人終身行業(yè)禁業(yè)的行政處罰。

 

　　[典型意義]  此案中違法企業(yè)利用其藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，以虛構(gòu)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)、虛開(kāi)票據(jù)的方式為非法渠道藥品“洗白”提供便利條件，其中涉及醫(yī)保套購(gòu)藥品，此類(lèi)違法行為存在重大安全風(fēng)險(xiǎn)。省局積極同稅務(wù)部門(mén)聯(lián)合協(xié)作、信息共享，從稅務(wù)開(kāi)票數(shù)據(jù)入手，打破案件瓶頸，突顯部門(mén)合作的巨大優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，強(qiáng)化行刑銜接，及時(shí)通報(bào)線索，為公安機(jī)關(guān)偵查提供證據(jù)材料和專(zhuān)業(yè)支持，嚴(yán)厲打擊套購(gòu)醫(yī)保藥品違法犯罪行為。

 

 

　　[案例詳情]  2023年9月，晉城市沁水縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)某中醫(yī)醫(yī)院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室使用的全自動(dòng)凝血測(cè)試儀，出廠日期為2017年8月，使用說(shuō)明書(shū)顯示產(chǎn)品壽命為5年，截止2023年9月20日該設(shè)備仍在使用。該醫(yī)院使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。2023年11月，晉城市沁水縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條的規(guī)定，對(duì)其處以沒(méi)收涉案醫(yī)療器械、罰款53205元的行政處罰。

 

　　[典型意義]  使用超過(guò)醫(yī)療器械使用期限的產(chǎn)品危害大，屬于重點(diǎn)查處的行為。

 

　　案例六：陵川縣某助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)部未經(jīng)備案從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療器械廣告案

 

　　[案例詳情]  2023年6月，晉城市陵川縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)陵川縣某助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)部現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該經(jīng)營(yíng)部未經(jīng)備案從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療器械廣告。該經(jīng)營(yíng)部的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條第一款、《中華人民共和國(guó)廣告法》第四十六條的規(guī)定。2024年7月，晉城市陵川縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十四條第（三）項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條第一款第（十四）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令其限期辦理《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、停止發(fā)布廣告，在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，作出罰款1000元的處罰。

 

　　[典型意義]  本案件當(dāng)事人既違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、又違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定，其違法行為具有一定的普遍性。

 

　　案例七：運(yùn)城市某美容美發(fā)店未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案

 

　　[案例詳情]  2023年12月，運(yùn)城市鹽湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)運(yùn)城市某美容美發(fā)店現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該店貨架擺放的某品牌化妝品超過(guò)有效日期，且無(wú)法提供產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)票據(jù)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告及完整的銷(xiāo)售票據(jù)。該美容美發(fā)店未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條、第三十九條的規(guī)定。2024年1月，運(yùn)城市鹽湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條、第六十條的規(guī)定，對(duì)其處以警告、沒(méi)收涉案化妝品、罰款20000元的行政處罰。

 

　　[典型意義]  打擊經(jīng)營(yíng)過(guò)期化妝品及不履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，有效保障了消費(fèi)者的健康安全與合法權(quán)益、有助于規(guī)范市場(chǎng)秩序、保障產(chǎn)品質(zhì)量安全、推動(dòng)化妝品行業(yè)健康。

 

 

　　[案例詳情]  2023年7月，長(zhǎng)治市潞州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)長(zhǎng)治市某美容店現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該店經(jīng)營(yíng)使用3種化妝品作為最小銷(xiāo)售單元，包裝標(biāo)簽不符合規(guī)定，貨值金額為8042.2元，無(wú)違法所得。該某美容店的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條、第三十八條的規(guī)定。2023年9月，長(zhǎng)治市潞州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條、第六十二條的規(guī)定，對(duì)其處以警告、沒(méi)收涉案化妝品、罰款20000元的行政處罰。

 

　　[典型意義]  化妝品標(biāo)簽不符合規(guī)定具有多方面危害。打擊化妝品標(biāo)簽不符合規(guī)定有利于維護(hù)市場(chǎng)秩序，提高監(jiān)管效率，提升行業(yè)質(zhì)量水平。

 

 

　　[案例詳情]  2024年6月，忻州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)忻州市某日化小鋪現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所存放未經(jīng)備案的化妝品，未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。該日化小鋪的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條、第三十八條、第三十九條的規(guī)定。2024年8月，忻州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條、第六十一條、第六十二條的規(guī)定，責(zé)令其改正違法行為，對(duì)其處以警告、沒(méi)收未經(jīng)備案的化妝品240瓶、沒(méi)收超過(guò)使用期限化妝品13盒、罰款20000元的行政處罰。

 

　　[典型意義]  未經(jīng)備案的化妝品，缺乏監(jiān)管審核；超過(guò)使用期限的化妝品存在成分變質(zhì)隱患。打擊此類(lèi)行為，能夠切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者肌膚健康和身體安全，放心選購(gòu)和使用化妝品，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)化妝品銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理，提高整個(gè)行業(yè)的規(guī)范程度。

 

　　[風(fēng)險(xiǎn)研判]  未經(jīng)備案的化妝品，其成分的安全性和功效性缺乏監(jiān)管審核?？赡艽嬖诮贸煞?、超量使用限用成分等情況，對(duì)消費(fèi)者肌膚健康和身體安全構(gòu)成威脅。同時(shí)生產(chǎn)過(guò)程缺乏監(jiān)管備案的把控，生產(chǎn)條件、工藝標(biāo)準(zhǔn)等可能不達(dá)標(biāo)，容易出現(xiàn)微生物超標(biāo)、雜質(zhì)污染等問(wèn)題。超過(guò)使用期限的化妝品存在成分變質(zhì)隱患。